智造中心解决方案

臻和亦康智造中心下设产品中心和CDMO中心。产品中心主要围绕医用耗材、家庭护理两大类进行产品设计开发。现有产品备案注册产品61个，品规500个；CDMO中心专为医疗器械注册人提供产品定制开发服务，主要以有源、无源无菌医疗器械为主，提供产品定制开发服务。先后通过了ISO9001、ISO13485、ISO11135、国军标等质量管理体系认证，多个产品通过了FDA、CE认证。

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灭菌中心解决方案

湖南永灵医疗器械有限公司采用国际领先的环氧乙烷（EO）灭菌方法，针对医疗器械、医疗卫生用品等产品提供灭菌验证服务及灭菌服务。目前已通过国际TUV莱恩ISO 13485&11135、ISO 9001、国军标质量管理体系认证。公司现有高标准自动化灭菌柜14套，年灭菌量可达32万m³/年。配置有独立的冷库、预处理间、强制解析间等八大专业区域。同时，具备国际最新参数放行标准要求。

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检测中心解决方案

永灵检测为湖南省医疗器械园的“三中心五平台”重点项目，也是该园区的配套检测机构。于2021年通过CMA认证，同步申请CNAS认证中。公司现配备了气相色谱仪、霉菌培养仪、生化培养箱、无纺布拉力试验机、织物渗水测试仪、倒置相差显微镜、紫外分光光度计等检测设备近100台套。

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注册中心解决方案

臻和亦康研发注册中心位于湖南省医疗器械产业园产品研发中心厂区，现有专业技术人员近20名，团队主要成员均为在上市企业、大型生产企业、法规咨询机构具有一线生产管理、质量管理、体系管理等经验丰富的专业技术人员。

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