智造中心解决方案
发布时间：
2022-08-17 18:23
臻和亦康医疗集团，20年医疗器械智能制造企业，CDMO针对无菌、有源、植入、介入等医疗器械提供生命全周期解决方案。从医疗器械研发设计、注册备案、检验检测、环氧乙烷灭菌到委托生产、法规培训、体系搭建等全流程提供服务。企业技术力量雄厚，拥有省级研发平台3个、市级研发平台1个，现有技术研发团队30余人，其中高级工程师10名，合作服务40多家企业60多个产品。牵头起草一项国家标准领跑，参与二项国家标准修订，二项行业标准起草、四项省级地方标准的起草，二项省级标准服务化试点。拥有完全自主知识产权的发明专利19项，实用新型专利21项，国际专利4项。公司自有产品证书63个，产品远销欧洲、美洲、非洲、亚洲多个国家和地区，国内合作多家三甲医院及头部经营公司。
以技术筑基石，用匠心做臻品。臻和亦康医疗集团将始终坚守初心，专注专业，为更多企业提供更优质的服务和产品！
我们的优势
BSI体系认证
经BSI审核通过EN ISO 13485:2016 管理体系认证。认证范围:ENISO11135:2014提供医疗器械环氧乙烷灭菌服务。
监管认可
产品灭菌确认方案与监管及审核机构进行预确认，竭力为客户规避产品注册技术评审及日常监督中发生不符合从而可能导致的严重后果的风险。
一站式服务
一站式的灭菌处理，产品预处理→灭菌→解析全部过程一条龙完成，经验证可显著提高灭菌效率。
环保合规
使用定制的EO气体回收处理系统，符合严格的地方环保法规，完全合规运行，免除客户的后顾之忧。
地理位置优越
公司紧邻高速，离仅十多公里。交通极为便利，可代客户送货进仓，方便出运。
