注册中心解决方案
发布时间：
2024-08-14 09:10
臻和亦康研发注册中心位于湖南省医疗器械产业园产品研发中心厂区，现有专业技术人员近20名，团队主要成员均为在上市企业、大型生产企业、法规咨询机构具有一线生产管理、质量管理、体系管理等经验丰富的专业技术人员。
研发注册中心通过灵活的生产模式、全过程合规的管理工具、专业的技术人员和丰富的法规知识储备，打造完成一个集研发、生产、体系、检测、注册等全流程的综合性服务中心，辅导注册人进行产品转化，有效降低企业综合成本，协助产品快速上市。
截至目前，研发注册中心已与30多家企业合作项目超过四十余项，涵盖的产品包括有源无菌、介入植入、呼吸麻醉、神经心血管、输注管路等大类，都成功并快速拿到医疗器械注册证书并完成上市销售。
服务平台介绍
5000㎡集万级、十万级洁净车间与生产区域、独立检验中心于一体的现代化生产服务平台
2000㎡研发验证实验室，配置理化、生化、微生物、动物等专用实验室
近20名具有生产管理、质量管理、体系管理、法规培训的注册技术专员
服务项目
·技术成果转化服务
·注册样品生产服务
·商业委托生产服务
·医疗器械一二三类备案注册服务
