一文读懂|环氧乙烷解析相关问题
发布时间:
2023-10-12 11:43
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环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、保温、加湿、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。
那么,其中解析这个步骤,包含了什么呢?本期,永灵医疗与您一起探讨~
为什么要解析?
环氧乙烷残留主要是指环氧乙烷灭菌后留在物品和包装材料内的环氧乙烷及其反应物,人体如果接触过量可引起皮肤灼伤和刺激。因此,为去除产品表面的环氧乙烷残留,解析便是必不可少的程序。
环氧乙烷残留的多少与灭菌物品材料、灭菌的参数、包装材料和包装大小、装载量、解析参数等有关。聚氯乙烯导管在解析时,通常要8h~24h,甚至更久,而金属和玻璃解析只需4h,内置起搏器则要按需延长解析时间。
怎么去解析?
解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行,也可以放入专门的通风柜内。反复输入的空气应经过高效过滤,可滤除≥0.3um粒子99.6%以上。目前市面有三种常见解析方式:真空解析、强制解析及自然通风解析。
一、真空解析的原理是利用真空泵将反应体系中的空气和环氧乙烷等挥发性有机物排除,从而达到减少反应体系中有机物含量的目的,在真空条件下,挥发性有机物的蒸汽压力降低,因此可以通过抽真空的方式将其从反应体系中去除。
二、强制解析也称高温解析,是通过升温和换气加速解析,温度越高,环氧乙烷挥发越快,短时间内即可达到环残放行标准。
三、自然通风解析是指灭菌之后在一个通风的环境,等待环氧乙烷自然挥发,缺点是所需时间比较长。在使用纸塑袋、顶头袋等透气性强的灭菌袋时,仍需解析7天左右,如透气性不好的包装材料,自然解析有的可达2~3个月。
解析完成后需要向解析房内通入洁净空气置换解析室内环氧乙烷,此过程即为解析清洗过程。置换出的环氧乙烷废气由换风系统抽出,与灭菌柜排出的环氧乙烷废气共同治理后排放。
综上,有关环氧乙烷解析工序的相关问题,你了解了吗?